FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2620-2015
GAUZE SPONGE 2"X2" 8PLY COTTON 1500PK/CS Used by medical staff to perform surgical procedures and patient care procedures such as wound healing, suture removals, irrigate wounds, etc. .
Publicado el 9 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 10 de julio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Recall initiated due to inadequate validation/qualification of sterilization processes, and package integrity for products released for distribution as sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Customed, Inc
- Distribuidor
- Distributed Only in Puerto Rico.
- Lote
- Code:9002082 Lots: 141216321 exp. 12/31/99 150217375 exp. 12/31/99 150217354 exp. 12/31/99
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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