FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2625-2015
LITHOTOMY PACK 10/CS Used by medical staff to perform surgical procedures and patient care procedures such as wound healing, suture removals, irrigate wounds, etc. .
Publicado el 9 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 10 de julio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Recall initiated due to inadequate validation/qualification of sterilization processes, and package integrity for products released for distribution as sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Customed, Inc
- Distribuidor
- Distributed Only in Puerto Rico.
- Lote
- Code:9002167 Lots: 141015702 exp. 10/31/15 141216298 exp. 12/31/15 150116521 exp. 12/31/15 150116996 exp. 2/28/16 150418348 exp. 6/30/16 150518685 exp. 6/30/16 150418347 exp. 6/30/16
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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