FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2620-2025
Chromophare Surgical Light System, REF: CH00000001; SLX to Oculan NFC Upgrade Kit, REF: P60034
Publicado el 1 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 15 de julio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Surgical lights have stress lines forming on the powder coating, which indicates that powder coating chipping can occur.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Communications
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of TX, IL, NY, UT, OR, AZ, VT, NY, IL, MN.
- Lote
- UDI-DI: 07613327296167 and 07613327651317 REF/Serial Numbers: CH00000001/7000010116, 7000010117, 7000010118, 7000010119, 7000010120, 7000010121, 7000010122, 7000010123, 7000010124, 7000010125, 7000010141, 7000010142, 7000010177, 7000010178, 7000010148, 7000010149, 7000010157, 7000010137, 7000010175, 7000010176, 7000010145, 7000010146, 7000010147, 7000010309, 7000010305, 7000010307, 7000010296, 7000010143, 7000010150, 7000010151, 7000010155. P60034/1000022, 1000023, 1000024, 1000016, 1000017, 1000018, 1000019, 1000020, 1000021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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