FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2248-2017
Berchtold Chromophare F300 Exam Light CHROMOPHARE examination lights are medical lights used for local illumination of the patients' body so that illnesses, injuries and disabilities can be diagnosed and treated
Publicado el 14 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 21 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The exam light may have a tolerance issue with the adapter assembly, which could potentially not allow the snap ring to be seated correctly. If this is the case, there could be insufficient mount force that may cause the equipment to fall, resulting in serious injury.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Communications
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US and Canada
- Lote
- Serial Numbers: 7735170-X68377, 7735170-X68397, 7735170-X14846, 7735170-X15688, 7735170-X14492, 7735170-X14495, 7735170-X14497, 7735170-X14501, 7735170-X14502, 7735170-X14504, 7735170-X14506, 7735170-X14507, 7735170-X14508, 7735170-X14510, 7735170-X68383, 7735170-X68384, 7735170-X68385, 7735170-X68386, 7735170-X68393, 7735170-X68394, 7735170-X68395, 7735170-X68396, 7735170-X68392, 7735170-X68400, 7735170-X68401, 7735170-X15607, 7735170-X15608, 7735170-X15609, 7735170-X15610, 7735170-X15611, 7735170-X15612, 7735170-X15613, 7735170-X15614, 7735170-X15615
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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