FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2622-2014
98" (249 cm) Appx 12.3 ml, 60 Drop Primary Set w/Pre-Slit Port, STAT 2 Flow Controller, Rotating Luer, Item No. Z2648. Product Usage: IV Administration sets are intended for the infusion and withdrawal of fluids. The devices are provided sterile.
Publicado el 1 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 19 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ICU is recalling the ConMed Stat 2 flow controller because it may deliver a significantly higher flow rate than was intended.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) in the state of WA, OR and the country of South Africa.
- Lote
- Lot # 34-128-HE, 34-540-Y1, 35-151-SJ, 35-805-JW, 36-137-SL, 36-469-SL
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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