FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2631-2024
Medline procedure packs containing Shenli syringes, labeled as follows: 1) CVC DOUBLE LUMEN 16CM, Pack Number ECVC8105; 2) VANTEX 7FR 3L 20CM CVC BUNDLE US, Pack Number ECVC8045
Publicado el 4 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medical convenience kits contain plastic syringes affected by the FDA Safety Alert issued on March 19, 2024. Leaks, breakage, and/ other quality issues have been identified that may pose a risk to patient health.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- ECVC8105, Lot Number 2023052690; ECVC8105, Lot Number 2023100490; ECVC8045, Lot Number 2023110990
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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