FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2632-2024
Medline procedure packs containing Shenli syringes, labeled as follows: 1) NEURO ANGIO PACK, Part Number DYNDA1431A; 2) CVC INSERT BUNDLE 16CM, Part Number ECVC3260; 3) CENTRAL LINE INSERTION KIT, Part Number ECVC7440; 4) CENTRAL LINE INSERTION KIT, Part Number ECVC7445; 5) CENTRAL LINE INSERTION KIT W/20CM CATH, Part Number ECVC7445A; 6) VANTEX 7FR 3L 20CM CVC BUNDLE US, Part Number ECVC8045; 7) CVC DOUBLE LUMEN 16CM, Part Number ECVC8105
Publicado el 4 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medical convenience kits contain plastic syringes affected by the FDA Safety Alert issued on March 19, 2024. Leaks, breakage, and/ other quality issues have been identified that may pose a risk to patient health.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- DYNDA1431A, Lot Number 2019021190; ECVC3260, Lot Number 2019091850; ECVC3260, Lot Number 2019120950; ECVC7440, Lot Number 2021071950; ECVC7440, Lot Number 2021092150; ECVC7445, Lot Number 2021052850; ECVC7445, Lot Number 2021062250; ECVC7445A, Lot Number 2022012850; ECVC7445A, Lot Number 2023010390; ECVC8045, Lot Number 2023031590; ECVC8105, Lot Number 2023112190
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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