FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2634-2017
TI Transport Monitor/Module Battery Pack Product Usage: intended for monitoring, displaying, reviewing, storing, alarming and transferring of multiple physiological parameters.
Publicado el 5 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 28 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mindray has received two reports from outside the United States that the battery pack for TI transport monitor/module overheated.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mindray DS USA, Inc. dba Mindray North America
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- two sales brochures: p/n: 0002-08-30034 and 0002-08-30035 two copies of labels: 047-014270-00, 047-010964-00, 047-018754-00 two copies of operator's manuals: 115-040812-00 and TNC 14-FZ007-F-001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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