FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2638-2020
DRW-0739-02: Gen 2 Posterior Chairside Splint LRUL (lower right-upper left) - Product Usage: intended to provide assistance in both the planning (pre-operative) and the surgical (intra-operative) phases of dental implantation surgery.
Publicado el 22 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The LRUL and LLUR posterior chairside splints and LLUR anterior chairside splints may be mislabeled.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Neocis Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of AZ, CA, FL, NY, and NH
- Lote
- Work Order (lot): 1616, 1621, and 1622
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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