FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1406-2020
Cefdinir for Oral Suspension USP, 250 mg/5mL, packaged in 60 mL bottles, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, Maryland, Manufactured by: Lupin Limited, Mandideep, India, NDC 68180-723-20
Publicado el 29 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 2 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent Drug: Out-of-specification (OOS) result observed in an assay test of retention samples.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CEFDINIR
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- U.S.A. Nationwide
- UPC
- 0368180723042
- Lote
- Lot # F802189, Exp 10/2020, F900240, Exp 1/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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