FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2641-2018
88" (224 cm) 20 Drop Y-Type Blood Set w/200 Micron Filter, Hand Pump, Clave¿, Rotating Luer w/Filter Cap, Sterile The blood tubing accessory with CLAVE Connector is a single use, sterile, non-pyrogenic device intended for use as an adjunct to blood tubing sets or venipuncture devices for needle-free withdrawal of blood.
Publicado el 15 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 31 de julio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some devices were labeled as Does not contain DEHP even though the product may contain small amounts of DEHP.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) distribution to AL, AR, CA, CT, DE, FL, IA, IL, IN, KS, MA, MD, ME, MI, MO, NC, NJ, NY, OH, OR, PA, RI, TN, TX, UT, VA, WA, WV; and countries of:: Canada, Cyprus, Japan, Kuwait, MALAYSIA ,and South Africa.
- Lote
- Item Number Z1646, Lot Number 69-335-SJ, 71-178-Y1, 73-160-HE, 74-716-JW
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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