FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2644-2014
JBAIDS Instrument System Software version 3.5.0.72. The JBAIDS instrument is a portable thermocycler and real-time fluorimeter capable of simultaneous and rapid identification of multiple biological warfare and clinical pathogens from a variety of biological specimens. The software and instrument provides an integrated environment for performing the required functions to control JBAIDS instruments and to perform PCR tests and analysis.
Publicado el 24 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 13 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
BioFire Defense, LLC is initiating a field action for JBAIDS Software version 3.5.0.72 because the wrong version software may have been installed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biofire Defense
- Distribuidor
- Distributed USA (nationwide) and Guam.
- Lote
- Model Number(s): JRPD-SFW-0001
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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