FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2645-2026
Brand Name: Medela Product Name: ENFit ExSet Strl 60 2.0ml PV 1ct EN Model/Catalog Number: ENF060182LD / 101033086 Software Version: N/A Product Description: Enteral Extension Set, Length 60 Orange-Striped Minibore Tubing, (Approx. Priming Vol. 2.00 mL), ENFit¿ Component: N/A
Publicado el 8 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 5 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
May contain incorrect connectors and will not attach or misconnect to ENFit connections and is thus incompatible. Issue could lead to slight delay in delivery of enteral nutritional fluids or oral medication.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medela Inc
- Distribuidor
- US distribution to the following states: AZ, CA, CO, FL, HI, IL, IN, MD, MI, MN, MO, NC, NJ, NY, OR, PA, TX, VA.
- Lote
- Lot Code: Item Number ENF060182LD / 101033086; Lot Number 0000747253; Date of Manufacturing 2026-01-16; Expiration Date 2029-01-16; Carton GTIN 20020451101358; Unit GTIN 00020451101354
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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