FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2644-2026
Cyberknife Treatment Deliver System equipped with the Xchange Robotic Collimator Changer; Linear Accelerator
Publicado el 8 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 16 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
In certain cases, a collimator may not fully dock, which triggers a system interlock and prevents motion from the operator console. If personnel then enter the treatment room and initiate motion using the in-room control pendant, the collimator may release and fall from the housing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Accuray Incorporated
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide and and the countries of Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Czech Republic, Egypt, France, Germany, Greece, Hong Kong, India, Ireland, Italy, Japan, Jordan, Kenya, Korea, Republic of, Liechtenstein, Lithuania, Luxembourg, Macao, Mexico, Netherlands, New Zealand, Pakistan, Poland, Portugal, Qatar, Saudi Arabia, Singapore, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom.
- Lote
- ALL Cyberknife systems running software version 11.X and higher that utilize the Exchange Table.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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