FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2650-2018
115" (292 cm) Y-Type Blood Set w/170 Micron Filter, Hand Pump, 3 Prepierced Ports¿, T-Connector w/Pre-Pierced Port, Luer Slip, 2 Ext, Sterile The blood tubing accessory with CLAVE Connector is a single use, sterile, non-pyrogenic device intended for use as an adjunct to blood tubing sets or venipuncture devices for needle-free withdrawal of blood.
Publicado el 15 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 31 de julio de 2017
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Qué peligro representa
Some devices were labeled as Does not contain DEHP even though the product may contain small amounts of DEHP.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) distribution to AL, AR, CA, CT, DE, FL, IA, IL, IN, KS, MA, MD, ME, MI, MO, NC, NJ, NY, OH, OR, PA, RI, TN, TX, UT, VA, WA, WV; and countries of:: Canada, Cyprus, Japan, Kuwait, MALAYSIA ,and South Africa.
- Lote
- Item Number Z3172, Lot Number 69-859-JW, 71-573-Y1, 72-148-HE, 73-408-HE, 74-103-JW, 75-322-JW, 75-645-JW, 76-107-SJ
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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