FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2651-2026
IQon Spectral CT IQon Spectral CT Upgrades
Publicado el 5 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The clinical CT scan may not automatically trigger after the Bolus Tracking scan and may need to be triggered manually. Additional Bolus Tracking shots may occur. This may result in the clinical acquisition being inadequate for diagnosis, causing a potential for patient rescan and receiving additional radiation.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution including Puerto Rico
- Lote
- FCO72800812; FCO72800814 728331 728332, DI (01)00884838059542
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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