FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2657-2026
5625240 DuoGlide Short-Term Straight Dialysis Catheter 13 Fr Dual-Lumen UDI-DI Code: 00801741042119 The intended use of the Short-Term Dialysis Catheter is attaining temporary/short-term (less than 30 days) vascular access for hemodialysis, hemoperfusion, or apheresis therapy via the jugular, subclavian, or femoral vein.
Publicado el 8 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2026
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Qué peligro representa
Due to lidocaine ampoules being manufactured under deficient manufacturing practices by manufacturer, lidocaine ampoules are currently being recalled by supplier.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bard Access Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide U.S. Nationwide distribution including in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, PR, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV, and WY. The country of Belgium.
- Lote
- 5625240 DuoGlide Short-Term Straight Dialysis Catheter 13 Fr Dual-Lumen UDI-DI Code: 00801741042119 Lot Number: REKY0255
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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