FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2666-2017
EXACTECH Equinoxe Modular Reverse Pilot-Tip Reamer, Catalog #: 321-25-38, Catalog #: 321-25-42 and Catalog #: 321-25-46
Publicado el 12 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 25 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Instructions for use (IFU) is updated to clarify the proper technique and instrumentation to ream the Glenoid, i.e., to include a caution statement that the surgeon should ream on-axis and that reaming off-axis may result in instrument breakage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Exactech, Inc.
- Distribuidor
- AL, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, MA, MD, ME, MN, NC, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, VA, WA, WI, Hawaii and Puerto Rico Australia, Austria, Brazil, Canada, China, France, Germany, Greece, India, Italy, Korea, Luxembourg, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, The Netherlands and United Kingdom
- Lote
- All Lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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