FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2666-2024
Product Desc: Product Name: CLEARCUT SATINSLIT FULL HANDLE2.75MM AN Model/Catalog Number: 8065992745 Software Version: N/A Product Description: Ophthalmic knife Component: N/A
Publicado el 28 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 15 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Alcon has detected an increase in complaint reports related to sharpness for specific ClearCut Dual Bevel Sideport and A-OK Comeal/Scleral V-Lance Ophthalmic knives.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Alcon Research LLC
- Distribuidor
- Domestic: Nationwide Distribution Countries Affected: Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Croatia, Czech Republic, Denmark, Ecuador, Emirates, Finland, France, Germany, Greece, Hong Kong, Hungary, India, Ireland, Italy, Japan, Korea, Kosovo, Luxemburg, Malaysia, Mexico, Netherlands, New Zealand, Norway, Panama, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Romania, Russia, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, UK, Ukraine, Uruguay, USA
- Lote
- Model/Catalog Number: 8065992745; UDI-DI: 00380659927454; Lot numbers: 15X55P, 161A1C, 162WXV, 162WXW, 162WXX, 1636Y1, 1668MJ, 1668MK, 167R2Y, 168UEV, 16DFK6, 16DFXL, 16DNHY, 16EV4J, 16EV4K, 16F1PT, 16FXNX, 16FXNY, 16H1K6, 16J7UC, 1668NN, 169P3F, 16AM3T, 16AV0F, 16DFY9, 16EV4N.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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