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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2667-2020

SafeStep Huber Needle Set with GuardIVa Antimicrobial Hemostatic Dressing; Catalog Number CPA00040 (UDI 00801741143892)

Publicado el 29 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 19 de junio de 2020

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Potential development of cracks or breaks in the tubing near the Luer or Y site of the device. Devices that have developed breaks or cracks can cause leakage resulting in exposure to chemicals such a chemotherapeutics or biohazard material (e.g., blood). A crack or break could result in potential blood loss, catheter occlusion, air embolism, under or interrupted infusion, or site contamination which could lead to infection.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Becton Dickinson & Company
Distribuidor
Worldwide Distribution
Lote
Catalog Number CPA00040 (UDI 00801741143892). Lot Numbers: REEN0219 REEP1376 REEP3657
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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