SafeStep Huber Needle Set with GuardIVa Antimicrobial Hemostatic Dressing Port Access Kit; Catalog Numbers PA-0031G (UDI 00801741085666), PA-0031YNG (UDI 00801741085673), PA-0032G (UDI 00801741087639), PA-0033G (UDI 00801741096433)
Publicado el 29 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 19 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential development of cracks or breaks in the tubing near the Luer or Y site of the device. Devices that have developed breaks or cracks can cause leakage resulting in exposure to chemicals such a chemotherapeutics or biohazard material (e.g., blood). A crack or break could result in potential blood loss, catheter occlusion, air embolism, under or interrupted infusion, or site contamination which could lead to infection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Company
- Distribuidor
- Worldwide Distribution
- Lote
- Catalog Numbers PA-0031G (UDI 00801741085666), PA-0031YNG (UDI 00801741085673), PA-0032G (UDI 00801741087639), PA-0033G (UDI 00801741096433). Lot Numbers: REEN3159 REEP3067 REEQ4064 REDS3541 REDV3438 REEN2781 REEN2145 REEP3068 REDY0835 REDZ3103
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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