FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2678-2014
No packaging. The device is a computed tomography scanner. Intended to provide corss sectional images of the human body and visualization of the internal organs of the body.
Publicado el 1 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 9 de enero de 2007
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When the Extended Display Firled ov View reconstruction is used, the CT numbers and anatomy in teh extended region are not accurate.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US including MO, TX, MD, AR, VA, KY, RI, NJ, MA, NY, LA, PA, VT, SC, CA, OH, FL, MN, MI and Internationally to Netherlands, Canada, Finland, Austria, France, Malaysia, Denmark, Norway, UK, Australia, Belgium, New Zealand.
- Lote
- Model 728243 Software version 2.2.1 and 2.2.2
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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