FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2690-2024
Vivo 45 LS, pressure and volume ventilator capable of delivering continuous or intermittent ventilatory support for patients who require invasive or non-invasive mechanical ventilation, Model/Catalog Number: 230000 (230016, 230216)
Publicado el 11 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 25 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for short term (<7 days) elevated levels of formaldehyde emitted from the device into the patient breathing airpath in specific conditions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Breas Medical, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- Model No 230000; UDI-DI 07321822300004; Lot Code: all lots up to 240530.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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