FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2693-2020
Accurian RF Ablation, Cannula pk, Accurian, 150mm, 20G, 10mm, CS Product Number: AC0012 GTIN / UPN: 20763000153629 - Product Usage: (sterile, single-use) comprises an electrically insulated shaft, an active electrode for RF energy delivery, a hub with a female slip luer fitting, and a stylet with a color-coded cap to indicate gauge size. The ACCURIAN RF Cannula included in the ACCURIAN RF Ablation Platform intended for the creation of radiofrequency lesions in nervous tissue.
Publicado el 29 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 8 de junio de 2020
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Qué peligro representa
Insertion difficulty of the probes. The probe was catching on a lip inside the hub of the cannula.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Sofamor Danek USA Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution and the countries of Belgium and Australia.
- Lote
- Lot # BY19L009 BY20A012
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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