FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2685-2020
TRIGEN, Intramedullary nail - Product Usage: is intended to provide resistance for screw back-out. It provides additional friction to help hold the screws in place.
Publicado el 29 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 24 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A manufacturing error which resulted in the re-sterilization of the ultra-high-molecular-weight polyethylene (UHMWPE) sleeve.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc.
- Distribuidor
- International distribution in the countries of Brazil, Colombia and United Arab Emirates.
- Lote
- Model: 71655139 Lot: 19BM13592A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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