FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2698-2026
MiniMed 780G Insulin Pump, REF: MMT-1885, MMT-1886, MMT-1895, MMT-1896
Publicado el 15 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 27 de mayo de 2026
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Qué peligro representa
A software anomaly can occur when the pump is paired with the Instinct sensor. Under certain circumstances, the pump unexpectedly stops delivering insulin and displays two error messages back-to-back: Pump Error 53 followed immediately by Pump Error 23. Insulin delivery will stop which may lead to delayed therapy and an increased risk of hyperglycemia or diabetic ketoacidosis (DKA).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic MiniMed, Inc.
- Distribuidor
- International distribution to the countries of Spain, Great Britain, Netherlands, Italy.
- Lote
- UDI-DI/GTIN: A7630006392701, 00763000521554, 00763000639273, A7630006392301, 00199150035687, A7630007325603, A7630007325601, 00763000639235, A7630007325604, 00763000384289, 00763000521530, A7630007325401, 00763000521547, A7630006392601, A7630006392201, 00763000639228, 00199150035663, 00763000639266, A7630007325404, 00199150035694, 00763000442194, A7630007325403, 00763000521523. Software version 6.62
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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