FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2699-2026
KL Owen Custom Orthodontic Solution, model/catalog number CIAS-800033,
Publicado el 15 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 8 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A product error defect may cause incorrect bracket placement.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Klowen Braces
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of OH, TX, SC VA.
- Lote
- UDI/DI 10850061082029, Lot Numbers: 1779407586392-0, 1779138889952-0, 1778173992342-0
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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