FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2706-2014
Vapotherm Precision Flow,Disposable Patient Circuit PF-NODPC-Low. For use with the Precision Flow system and Ikaria INOmax DSIR ¿ System. This DPC allows clinicians to administer nitric oxide non-invasively via high flow nasal cannula. In the Precision Flow High Flow Therapy application, a special disposable patient circuit re-routes the gas to the INOmax injector module then back into the Precision Flow system
Publicado el 1 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 13 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Water may leak into the center gas lumen of the Patient Circuit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Vapotherm, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to Canada, France, Swizerland, Korea, Sweden, Germany , Belgium, Spain, Mexico, Scotland, UAE, Australia, Israel, Hong Kong, Ireland, kuwait, and Italy.
- Lote
- Lot Numbers 1402021 through 1406010, excluding lots 1402024 through 1402028 and 1404003. These numbers are applicable regardless of the prefix preceding them (i.e. HF, HFE, HFH, HFN, LF, LFE, LFH or LFN).
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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