FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2709-2014
Brilliance CT System 6/10/16/16P/40 configuration. No packaging, sold as single unit. Computed tomography scanner intended to provide cross sectional images of the human body and visualization of the internal organs.
Publicado el 1 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 27 de diciembre de 2005
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Qué peligro representa
The system has a gap that can appear between the upper and lower tilt stand covers. The fingers may be squeezed if a person was to place them in this region while the gantry was tilting from an angle to zero tilt angle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- AZ, CO, GA, IA, IL, IN, KS, KY, MD, MI, MN, MS, NC, NY, OH, OK, TX, VT, and WI; and, countries of Singapore, New Zealand, India, Australia, Korea, Japan, Korea, China, India, Taiwan, Australia, Turkey, France, South Africa, Spain, Italy, Austria, Belgium, Switzerland, Israel, Netherlands, England, and Brazil.
- Lote
- 728256, 728251, 728246, 728240, and 728235.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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