FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2715-2024
GM60A. Digital Diagnostic Mobile X-Ray System.
Publicado el 28 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 8 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for the anti-fall system of the device arm to fail.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- NeuroLogica Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AR, CT, GA, IN, KS, MA, MD, MO, MS, NC, ND, NJ, NV, OH, PA, VA, WV & DC.
- Lote
- UDI: 08806088511153/ 08806088088266; Serial No. G69812, G69821, G69824, G69986, G69987, G71422, G71425, G71431, G71434, G71795, G71798, G71802, G72052, G72053, G72264, G72279, G72296, G72301, G72310, G72313, G72319, G72320, G72481, G72484, G72595, G72601, G72853, G72875, G73179, G73184, G73542; Samsung Serial No. 50WFM9BG900003M, 50WFM9BG900004J, 50WFM9BG900005H, 50WFM9BGA00001T, 50WFM9BGA00002B, 50WFM9BH300001E, 50WFM9BH300002W, 50WFM9BH300003Z, 50WFM9BH300004N, 50WFM9BH400001X, 50WFM9BH400002W, 50WFM9BH400003A, 50WFM9BH500001H, 50WFM9BH500002Y, 50WFM9BH600001P, 50WFM9BH600002L, 50WFM9BH600003F, 50WFM9BH600004Y, 50WFM9BH600005W, 50WFM9BH600006N, 50WFM9BH600007K, 50WFM9BH600008J, 50WFM9BH700002B, 50WFM9BH700001P, 50WFM9BH700003M, 50WFM9BH700004E, 50WFM9BH800002E, 50WFM9BH800003D, 50WFM9BH900001X, 50WFM9BH900002D, 50WFM9BHB00001T.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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