FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2718-2017
28 cm (11") PUR Bifuse Ext Set w/6-Port NanoClave¿ Manifold, Check Valve, 2 NanoClave¿, Rotating Luer. Product Usage: The device is a single use, sterile, non-pyrogenic device which provides access for the administration of fluids from a container to a patients vascular system through the administration sets needle or catheter (which is inserted into a vein).
Publicado el 19 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 30 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The connection between the Female Luer and the NanoClave¿ manifold has the potential for developing a leak.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Distribution to Italy and France, and the following states in the US: AZ, OH, TX, WA.
- Lote
- Lot No. 3303906. Item No. 011-AM6116
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.