FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2718-2024
Nanoplasty 3D Bunion Correction System Implant, Model Number: SK57. System contains the 01-00066 1st Metatarsal Plate as a component.
Publicado el 4 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential issue causing a higher frequency of interference with locking screws and/or inserter rods than anticipated, resulting in screws stripping and/or not fully seating in the plates and/or interface issues between inserter rods and plates.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Treace Medical Concepts, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CO, FL, MD, MI, NC, SC, TX, VA.
- Lote
- UDI: (01)00810111222464(17)290424(10)300542404
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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