FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2723-2015
Transonic Flow Probe, 8 mm, Catalog Number HQC8FMV -- Product Usage: to measure flow intra-operatively.
Publicado el 9 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software defect; programming errors in the blood flow probes EPROM. Transonic received several complaints from users indicating that when the flow probe is connected to a flow meter the meter reads Used Probe or Irrelevant Use Number.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Transonic Systems Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide and the countries of: Canada, Japan, Russia and The Netherlands.
- Lote
- Serial Numbers: HQC8FMV2142, HQC8FMV2143, HQC8FMV2144, HQC8FMV2145, HQC8FMV2146
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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