FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2725-2017
Medica ISE Module Calibrant A; 500 mL - 140 mmol/L Na+, 125 mmol/L Cl-, buffers and preservatives; For use with ISE Module; Product Usage: Calibrations of ISE Model for integrated electrolyte system analysis.
Publicado el 19 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 29 de febrero de 2016
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Qué peligro representa
Lot was not functioning properly and not exhibiting the correct physical properties.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- AMS Diagnostics, LLC
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of AZ, CA, FL, MI, NC, NY, and SC.
- Lote
- P/N 5409; Lot No. 15251; Exp. Date 09/2016
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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