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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2732-2014

LAP-BAND AP SYSTEM AP Large with Access Port, Allergan, LAP-BAND AP SYSTEM Access Port I. Product was distributed for both the AP Large and AP Standard sizes. The LAP-BAND System is indicated for weight reduction for patients with obesity, with a Body Mass Index (BMI) of at least 40 kg/m2 or a BMI of at least 30 kg/m2 with one or more obesity related comorbid conditions.

Publicado el 8 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 15 de agosto de 2014

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Product was distributed past its expiration date.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Telephone

Detalles del retiro

Fabricante
Apollo Endosurgery Inc
Distribuidor
Distributed in the states of California, Delaware, Indiana, Missouri, New Jersey, New York, and Oregon.
Lote
Lap-Band System AP Standard Catalog Number B-2240; Serial Numbers: 17760203, 17704664, 17704665, 17760205, 17760179, 17704672, 17704667, 17704659, 17760194, 17704653
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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