FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2734-2014
The Rejuvenator Chamber manufactured by Baro-Therapies, Inc. Product Usage: Indicated for relief from general aches and pains brought on by changes in the weather.
Publicado el 8 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 8 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm is distributing the Rejuvenator device without an approved 510(k).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baro-Therapies, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of FL, GA, MS, TN and CO.
- Lote
- All Lots, Series and Codes
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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