FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2733-2015
Access Thyroglobulin Assay; 100 determinations, 2 packs, 50 tests/pack. For the quantitative determination of thyroglobulin levels in human serum and plasma using the Access Immunoassay Systems.
Publicado el 9 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 28 de julio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Beckman Coulter, Inc. is recalling Access Thyroglobulin reagent packs because some may exhibit greater than 10% imprecision at concentrations <10 ng/mL.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-US (nationwide) including Puerto Rico and the countries of Algeria, Australia, Austria, Belgium, Bolivia, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China, Colombia, Czech Republic, Egypt, France, Germany, Greece, Honduras, Hong Kong, Hungary, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Korea, Republic of, Lebanon, Lithuania, Mexico, Morocco, New Zealand, Oman, Philippines, Portugal, Qatar, Russian Federation, Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovakia, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Turkey, United Kingdom, Vietnam and Yemen.
- Lote
- Catalogue number: 33860 Lot numbers: 431990 434727 430969 522896 523251 Expiration date: 10/31/16 12/31/16 08/31/16 04/30/17 05/31/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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