FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2736-2014
Verigene BC-GN Kit (Catalog number 20-005-021); 1) 20 Verigene BC-GN Test Cartridges; are qualitative multiplexed in vitro diagnostic tests for simultaneous detection and identification of selected gram-positive (BC-GP) and gram-negative (BC-GN) bacteria and resistance markers.
Publicado el 8 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 17 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a specific Extraction Tray lot containing Tips that may slightly increase the occurrence of Process SP Processing Error when used due to the Processor SP experiencing difficulty releasing the Tip to the final location in the Tip Assembly. The difficult releasing the Tip can result in a Processing Error and occasionally the Tip to be dropped into the Processor SP.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nanosphere, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution:US (Nationwide) including states of: AZ, CA, FL, IL, KY, MD, MN, MT, OH, PA, TN, TX, VA, WA, WI; and countries of: Belgium, China, and Saudi Arabia.
- Lote
- Part Number: 20-009-021; Lot Numbers: 052113021C
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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