FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2738-2014
SPECTRUM Pump, Model No. 35700BAX. Intended to be used for the controlled administration of intravenous fluids.
Publicado el 8 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 3 de septiembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
One Service Technician may not have correctly serviced specific Sigma Spectrum Infusion Pumps according to established procedures during the time period of 5/5/2014 through 6/3/2014.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- USA and Canada.
- Lote
- Software Versions 5.02.06, 6.02.06, and 6.02.11; Affected Serial Numbers: 712090, 723687, 723842, 724966, 725820, 735977, 751130, 752124, 755174, 768538, 771990, 774743, 781406, 783736, 784698, 794466, 805797, 808901, 809113, 812462, 815932, 842120, 857926, 858672, 862085, 863721, 865630, 873459, 889597, 890260, 903748, 912619, 920574, 920589, 956346, 957394, 965402, 966684, 976931, 977550, 978361, 983979, 984066, 984129, 984475, 985946, 987538, 993445, 995291, 996014, 996389, 1013037, 1004377, 1014565, 1014962, 967887, 950671, and 938428.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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