FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2739-2020
MatrixMIDFACE Screws - Product Usage: The intended use for this device is in fixation of cranial bones and facial skeleton in procedures such as craniotomies, reconstructive procedures, fracture repair, osteotomies, and selective orthognathic surgery of the maxilla and chin.
Publicado el 5 de agosto de 2020 · Inicio del retiro: 16 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
One lot of MatrixMIDFACE Emergency Screw 1.8mm, self-tapp, L 12mm, in Clip was packaged with a body clip etched with a 3 (representing 3mm) when it should have been packaged with body clip etched with a 12 (representing 12mm).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes Produktions GmbH
- Distribuidor
- International distribution including in the country of Australia, Germany, New Zealand, Slovakia, Spain, and Taiwan.
- Lote
- Lot # 41P2340
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Switzerland
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