FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2742-2020
Orthopedics 6.0MM ROD, COCR, SINGLE HEX, 500MM LENGTH-The RESPONSE" 5.5/6.0 Spine System is intended for immobilization and stabilization of the posterior, non-cervical spine in skeletally mature patients as an adjunct to fusion for the following indications: degenerative disc disease Model Number: 00-1300-6053
Publicado el 5 de agosto de 2020 · Inicio del retiro: 6 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product may have incorrect laser etched alignment lines, the non-conforming laser etch may have compromised strength, lead to unintended fracture of the device
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- OrthoPediatrics Corp
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of Al, CA, FL, GA, KY, MI, MO, NC, NY, OH, TX.
- Lote
- Lot Number: 108332-A UDI: (01)0084113212400(10)108332A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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