FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2770-2024
Centurion procedure kits labeled as: 1) BONE MARROW TRAY, Pack Number SPEC0255; 2) CT/ULTRASOUND BIOPSY, Pack Number SPEC0262; 3) FINE LACERATION KIT, Pack Number SUT17215; 4) INFECTION DRIVELINE MANAGEMENT KIT, Pack Number DM645; 5) LACERATION TRAY, Pack Number DYNDL1159B; 6) SUTURE TRAY, Pack Number DYNDS1064B
Publicado el 4 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medical convenience kits contain plastic syringes affected by the FDA Safety Alert issued on March 19, 2024. Leaks, breakage, and/ other quality issues have been identified that may pose a risk to patient health.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- worldwide
- Lote
- SPEC0255, Lot Number 2020042080: SPEC0262, Lot Number 2018111280: SUT17215, Lot Number 2020042080: DM645, Lot Number 2018111280: DM645, Lot Number 2020042080: DM645, Lot Number 2022020780: DYNDL1159B, Lot Number 2018111280: DYNDS1064B, Lot Number 2020042080
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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