FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2771-2024
Centurion procedure kits, labeled as: 1) BREAST BIOPSY KIT, Pack Number MNS6950A; 2) BREAST BIOPSY PACK, Pack number BT515A
Publicado el 4 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medical convenience kits contain plastic syringes affected by the FDA Safety Alert issued on March 19, 2024. Leaks, breakage, and/ other quality issues have been identified that may pose a risk to patient health.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- worldwide
- Lote
- MNS6950A, Lot Number 2018101150; MNS6950A, Lot Number 2019022550; MNS6950A, Lot Number 2019040350; BT515A, Lot Number 2020040990; BT515A, Lot Number 2021062990; BT515A, Lot Number 2022012090; BT515A, Lot Number 2022022890; BT515A, Lot Number 2022072990; BT515A, Lot Number 2022103190; BT515A, Lot Number 2023031790; BT515A, Lot Number 2023032890; BT515A, Lot Number 2023072590; BT515A, Lot Number 2024022990;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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