FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2772-2026
Halyard STANDARD LINE INSERTION PACK. Model/Catalog Number: PVHM234-01. Convenience kit.
Publicado el 29 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 19 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defects in the silicone seal, which may result in "doming" of the silicone seal due to improper sealing, potentially leading to fluid occlusion or leakage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AVID Medical, Inc.
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution in the state of California.
- Lote
- Model/Catalog Number: PVHM234-01. UDI-DI: 10809160416761. Lot Numbers (Expiration date): 1597314 (8/31/2026), 1599022 (5/31/2026).
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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