FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2776-2026
Olympus High Flow Insufflation Unit - UHI-4. Model Number: UHI-4
Publicado el 29 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 16 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for unexpected instances where the front panel display turns off unexpectedly, and air delivery (insufflation) ceases.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Australia, Bolivia, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Germany, Honduras, Hong Kong, India, Ireland, Japan, Korea, Malaysia, Mexico, Myanmar, New Zealand, Paraguay, Peru, Russia, Singapore, Sri Lanka, Taiwan, Thailand, United Kingdom, Uruguay, Vietnam.
- Lote
- Model Number: UHI-4. UDI: 04953170324147, 04953170467219. All Serial Numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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