FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2787-2026
Medline convenience kits containing Bard¿ Silastic¿ Foley Catheters (French sizes 16, 18, 20) 5cc balloons. KIT ROBOTICS UROLOGY PROSTATE DYKMBNDL116G
Publicado el 29 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 8 de junio de 2026
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Qué peligro representa
Affected kits contain recalled Bard Silastic Foley Catheters. Catheters were recalled by manufacturer due to increased amount of raw material present on the surface of the catheter. Issue may result in the use of urinary catheters that exhibit staining on the catheter surface; raw material present in increased amounts may be harmful.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, FL, MD. PA, and TX.
- Lote
- DYKMBNDL116G UDI-DI 10198459156991 Lots 25GBG086 25JBF391 25KBA114 25KBN017 25LBQ601
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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