FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2788-2026
Medline medical convenience kits labeled as: 1) KIT PEDIATRIC OPEN HEART MOSES, Medline Kit SKU DYNJ910103B; 2) BASIC HEART CDS, Medline Kit SKU DYNJ910961A.
Publicado el 29 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medline Industries, LP is issuing a recall for specific Medline convenience kits containing BD PurPrep 26 mL which may be contaminated with low levels of Bacillus species.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- US: CT, FL, KS, OH, OR, NY, MD, MT, VA, MA.
- Lote
- Medline Kit SKU DYNJ910103B, UDI/DI 10198459346873 (each) 40198459346874 (case), Lot Number 25FBR237; Medline Kit SKU DYNJ910961A, UDI/DI 10198459213342 (each) 40198459213343 (case), Lot Number 25ABM761; Medline Kit SKU DYNJ910961A, UDI/DI 10198459213342 (each) 40198459213343 (case), Lot Number 25BBD107; Medline Kit SKU DYNJ910961A, UDI/DI 10198459213342 (each) 40198459213343 (case), Lot Number 25FBD534; Medline Kit SKU DYNJ910961A, UDI/DI 10198459213342 (each) 40198459213343 (case), Lot Number 25FBL772.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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