FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2796-2026
Halyard convenience kits containing recalled Medline Namic Angiographic Star Off Handle Manifolds. CARDIAC CATH PACK EAMC1000-05
Publicado el 12 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 30 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Affected kits contain Medline Namic Angiographic Star Off Handle Manifolds, which were recalled by the manufacturer due to presence of particulates within fluid path of the Manifolds. Particulate within the fluid path has the potential to be introduced into blood circulation and become lodged within blood vessels.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- AVID Medical, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of NC and TX.
- Lote
- UDI-DI 10809160377314 Lots 1573593 1583827 1609541 1612134 1612516 1619132 1623384 1627013 1635459 1672306 1675159
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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