FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2797-2026
Halyard convenience kits containing recalled Medline Namic Angiographic Star Off Handle Manifolds. SAMMC ANGIOGRAPHY SAMM066-15
Publicado el 12 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 30 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Affected kits contain Medline Namic Angiographic Star Off Handle Manifolds, which were recalled by the manufacturer due to presence of particulates within fluid path of the Manifolds. Particulate within the fluid path has the potential to be introduced into blood circulation and become lodged within blood vessels.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- AVID Medical, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of NC and TX.
- Lote
- UDI-DI 10809160388495 Lots 1561685 1575926 1583048 1584017 1589652 1595715 1599634 1605749 1611810 1621476 1637222 1637224 1637225 1643118 1645143 1645637 1663929 1663930 1663931 1663932
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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