FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2807-2018
191 cm (75") Appx 2.9 ml, PVC/PUR Smallbore Bifuse Ext Set w/6-Port NanoClave Manifold w/2 Red Rings, Check Valve, 2 MicroClave Clear, Clamp, Rotating Luer.
Publicado el 22 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 1 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ICU Medical is expanding the scope of their previously initiated recall to include additional I.V. Administration Sets with NanoClave manifold due to the potential to develop a leak or for separation between the female luer and the NanoClave manifold.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical de Mexico, S.A. de C.V.
- Distribuidor
- US distribution to AZ, MA, NC, OH, TX, VA, WA. Worldwide distribution to Belgium, France, Germany.
- Lote
- Item Number 011-AM6125. Lot Number 3424313, UDI Number (01) 1 0840619 09486 4 (17) 220301 (30) 50 (10) 342313, Expiration Date 03/01/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Mexico
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